他非诺喹—根治间日疟原虫的新型药物
来源: 未知 | 浏览:1833 | 添加时间:2014/05/02

目前根治间日疟原虫的标准治疗方案为氯喹3天和伯氨喹14天,但其临床疗效有待进一步提高。他非诺喹是一种根治间日疟原虫的新型药物,目前已进入2B期临床试验。结果显示,与单用氯喹相比,他非诺喹300毫克+氯喹可以更有效地预防间日疟复发。该研究成果发表在 2014年3月的The Lancet上。受试者纳入标准为年龄≥16岁,显微镜下确认间日疟原虫单一感染(每微升血液寄生虫密度大于100且小于100000),患者分别来自巴西、秘鲁、印度和泰国的七家社区卫生服务中心或医院。剔除标准为6-磷酸脱氢酶酶活性小于70%。符合条件的患者首先接受氯喹治疗(治疗时间为1-3天不等),之后329例患者被随机分配到他非诺喹50毫克组(n= 55)、100毫克组(n=57)、300毫克组(n=57)或600毫克组(n=56);伯氨喹15毫克14天组(n=50);氯喹单独治疗组(n=54)。研究采用意向治疗分析,各组间寄生虫数量基线水平无明显差异,主要有效性评价指标为接受初始剂量治疗后6个月内不出现复发(即清除初始感染的寄生虫,不再在显微镜下观察到寄生虫)。结果显示,治疗6个月后,氯喹+他非诺喹50毫克治疗组有效率为57.7%,100毫克组有效性为54.1%,300毫克组有效性为89.2%,600毫克组有效性为91.9%,他非诺喹与伯氨喹治疗组有效率为77.3%,单独使用氯喹治疗组的有效性为37.5%。氯喹+他非诺喹300毫克和600毫克组的治疗效果明显优于单独使用氯喹组和他非诺喹+伯氨喹治疗组。研究表明,与单独使用氯喹相比,他非诺喹300毫克+氯喹可更有效地预防间日疟复发,且该方案的安全性与单独使用氯喹相当。因此,该治疗方案将进入临床3期临床试验。